Nieprawidłowości w przechowywaniu szczepionek

W konferencji uczestniczyli Marcin Czech - wiceminister zdrowia, Marek Posobkiewicz - Główny Inspektor Sanitarny, Zbigniew Niewójt - p.o. Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz dr Paweł Grzesiowski - członek Pediatrycznego Zespołu Ekspertów ds. Programu Szczepień Ochronnych przy Ministrze Zdrowia. Eksperci potwierdzili, że w niektórych placówkach ochrony zdrowia doszło do nieprawidłowości w przechowywaniu szczepionek, co było związane z przerwami w dostawie prądu spowodowanymi działaniem orkanu „Grzegorz”. Przerwy w dostawie prądu odnotowano w kilku województwach na zachodzie Polski. Jednocześnie eksperci podkreślili, że szczepionki są bezpieczne pomimo niewłaściwych warunków ich przechowywania.

Zgodnie z komunikatem wydanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w wyniku kontroli przeprowadzonej przez państwową inspekcję sanitarną oraz inspekcję farmaceutyczną w gabinetach, przychodniach i szpitalach w województwie lubuskim w okresie od listopada 2017 r. do końca stycznia 2018 r. zabezpieczono ponad 2 100 opakowań szczepionek przechowywanych poza optymalnym zakresem temperatur, tj. w granicach 2-8 °C (szczepionki powinny być przechowywane z zachowaniem zasad tzw. łańcucha chłodniczego poczynając od czasu wyprodukowania szczepionki do podania jej pacjentowi). Wojewódzki inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu opakowań z użytku i przeznaczeniu do utylizacji. Według ustaleń inspektorów szczepionki podano 448 pacjentom do czasu kontroli. Obecnie działaniami kontrolnymi objęte są kolejne placówki ochrony zdrowia w województwie lubuskim. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podkreśla, że nie pojawiły się sygnały o podobnych zdarzeniach w innych województwach. Niemniej podjęto decyzję o wszczęciu działań kontrolnych w pozostałych województwach dotkniętych działaniem orkanu „Grzegorz”.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w swoim komunikacie powołał się również na opinię Pediatrycznego Zespołu Ekspertów ds. Programu Szczepień Ochronnych przy Ministrze Zdrowia, w której stwierdzono, że wykonanie u pacjenta szczepienia za pomocą szczepionki przechowywanej w suboptymalnej temperaturze przez kilkanaście godzin nie stanowi zagrożenia dla jego zdrowia i życia. Podkreślono, że nieprawidłowe przechowywanie szczepionek może jedynie wpłynąć na skrócenie okresu ich przydatności do użycia (z kilku lat do kilku miesięcy). Opinię oparto na publikacji Światowej Organizacji Zdrowia, pt. „Temperature sensivity of vaccines” WHO IVB/06.10.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podkreśla, że wszystkie szczepionki przechowywane poniżej zalecanej przez producenta temperatury zostaną wycofane z użytku. Dotychczas lubuski inspektor farmaceutyczny wydał 80 podobnych decyzji. W przygotowaniu pozostaje następnych 110 decyzji.

Eksperci podkreślają brak zagrożenia dla zdrowia i życia pacjentów poddanych szczepieniom za pomocą „niepełnowartościowych” szczepionek. Dodatkowo podkreślają podjęcie odpowiednich działań mających na celu wyjaśnienie sytuacji. „Nasza procedura to dmuchanie na zimne. Będziemy przyglądać się temu dlaczego nie mieliśmy informacji o tym, że łańcuch został przerwany i wyciągniemy odpowiednie konsekwencje” – podkreślił w trakcie konferencji wiceminister zdrowia Marcin Czech.

Warto podkreślić, że szczepionki jako produkty lecznicze pochodzenia biologicznego podlegają szczególnej kontroli, poczynając od procesu ich opracowania do monitorowania niepożądanych odczynów poszczepiennych po wprowadzeniu na rynek. W rzeczywistości szczepionka jest najdokładniej kontrolowanym produktem leczniczym na rynku.

Źródła:

• http://www.mz.gov.pl/aktualnosci/zapewniamy-ze-szczepionki-sa-bezpieczne

• https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1123,KOMUNIKAT-dotyczacy-kontroli-przechowywania-szczepionek.html

• http://szczepienia.pzh.gov.pl/wszystko-o-szczepieniach/jak-sie-bada-bezpieczenstwo-szczepionek/

• http://szczepienia.pzh.gov.pl/faq/nalezy-przechowywac-szczepionki/